为常态化开展新冠肺炎疫情防控,提高新冠病毒核酸检测能力,铜陵市第二人民医院严格按照临床基因扩增检验实验室(PCR实验室)建设标准和要求,经过前期的紧张筹建,符合生物安全二级的PCR实验室已经建设完毕。9月2日上午,由中华中医药学会检验医学分会副主任委员、安徽中医药大学第一附属医院黄开泉主任带队,一行六人对铜陵市第二人民医院PCR实验室进行了现场审核验收,铜陵市第二人民医院党总支副书记、副院长潘爱斌、副院长孙健、疫情防控办主任王娉婷、检验科主任李春红以及检验科相关工作人员陪同。
汇报会上,专家组听取了实验室相关人员对铜陵市第二人民医院PCR实验室的介绍:PCR实验室分为试剂准备区、标本制备区、基因扩增区三个独立的区域,并配有独立的消毒间。各区域均装有全空气新风系统和负压门禁系统,缓冲间和操作间的门可以做到联动互锁;各区之间采用了带消毒装置的传递窗口。实验室配置有全自动扩增分析系统、全自动核酸提取仪、生物安全柜、气溶胶吸附器等先进设备。实验室制订了严格的质量手册、程序文件、作业指导书(SOP文件)和质量与技术记录表格及生物安全管理制度。相关技术人员均通过上岗培训取得了PCR实验室上岗资质。
会后专家组立即去现场查看了实验室区域布局设置、仪器设备配置、防护设施、人员配备、标本接收流程和实验操作等,并对实验室技术人员进行了提问,考查技术人员对相关知识的掌握程度。专家组认真查看了质量手册、程序文件、作业指导书(SOP文件)和质量与技术记录表格及生物安全管理制度。
专家组在检查过程中肯定我院对PCR实验室建设工作的同时,对存在的不足之处进行了细致指导,并给出了宝贵建议,为我们接下来的整改工作提供了可靠依据。
在验收反馈会上,专家组结合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》和现场检查情况,专家组一致同意铜陵市第二人民医院PCR实验室顺利通过验收并将及时上报省临床检验中心备案。
医院领导对专家组的评审意见表示认可,对验收后的下一步工作提出要求:检验科要对缺陷项立即进行整改,整改结果尽快上报省临检中心,以期获得临床基因扩增实验室证书,尽快开展新冠病毒核酸检测。